近年來，為實現企業(yè)高質量發(fā)展與科技創(chuàng)新突破，中國醫(yī)藥集團有限公司旗下北京天壇生物制品股份有限公司（簡稱“國藥天壇”）憑借前瞻性戰(zhàn)略眼光，不斷完善科技創(chuàng)新體制和機制，強化全鏈條資源整合激發(fā)創(chuàng)新動能，系統(tǒng)性筑牢科研能力筑牢創(chuàng)新根基，促進新產品開發(fā)進度和成果轉移轉化，全面提升血液制品業(yè)務科技創(chuàng)新水平，為企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進步注入強大動力，并在多個領域實現階段性的跨越。

加強頂層設計，實現科研標準化管理

2018年1月，國藥天壇研發(fā)中心（簡稱“研發(fā)中心”）正式成立，統(tǒng)籌開展公司及下屬企業(yè)的研發(fā)工作。研發(fā)中心通過建立完善的組織機構，整合研發(fā)技術和人才資源，構建了較為完善的血液制品科研創(chuàng)新體系。同時，以臨床需求和產品產業(yè)化作為核心導向，從完善研發(fā)體系、統(tǒng)一研發(fā)標準方面著手，深度融合 ISO9001 質量管理理念，通過構建研發(fā)全流程的管理體系，著力推進科研管理標準化，對新產品研發(fā)實現藥學研究、非臨床管理、臨床研究、質量控制、注冊管理全流程覆蓋，并統(tǒng)籌管理研發(fā)人員、科研項目、科研經費、科研成果等全要素，極大地提升了研發(fā)效率和工作質量。

整合資源效能，統(tǒng)籌全鏈條管理

國藥天壇秉持自主創(chuàng)新與協(xié)同創(chuàng)新并重的理念，整合旗下各子公司研發(fā)團隊和相關資源，在統(tǒng)籌研發(fā)管理、提升研發(fā)效率上下功夫。

產品開發(fā)方面，統(tǒng)籌布局研發(fā)品種，加快研發(fā)進度；加強對標研究，深化產學研合作，持續(xù)提升產品臨床、質量和產業(yè)化水平。

臨床運營方面，建立多維度質量控制體系，保障臨床試驗的進度和質量；對臨床有效性和安全性數據進行持續(xù)的跟蹤和分析，為臨床決策提供堅實的數據支撐。

注冊管理方面，注冊團隊與研究團隊緊密合作，對產品開發(fā)全流程合理規(guī)劃，對技術層面精準把控，對審評流程科學管理，有力推動產品研發(fā)注冊各階段工作穩(wěn)步前行。

質量管理方面，強化研發(fā)質量管理體系建設，且通過合規(guī)評價、管理評審及專項內審，確?？蒲泄ぷ鬟m配形勢要求，為新產品研發(fā)筑牢質量保障。

聚焦能力建設，全方位提升科研水平

國藥天壇從人才、技術、硬件設施三方面協(xié)同發(fā)力，共同加強研發(fā)能力建設和核心資源儲備，持續(xù)激發(fā)創(chuàng)新動能。公司將人才作為科技創(chuàng)新的第一資源，采取“自我培養(yǎng)”與“人才引進”雙軌并行的策略，組建技術攻堅團隊，聯(lián)動注冊與科研管理、科研質量管理、臨床運營管理等專業(yè)作為團隊支撐，構建起全方位、多層次的科技創(chuàng)新生態(tài)體系。同時，建立免疫球蛋白類產開發(fā)、基因重組產品開發(fā)、血漿蛋白分離及綜合利用等六大技術平臺，聚焦新產品工藝技術與質量雙提升；制定非臨床研究介入新產品研發(fā)全階段的指導機制，為藥物基礎機制探索、結構優(yōu)化、藥學工藝以及制劑配方研究提供有效性和安全性評價的建議；不斷加強科研基礎設施和產業(yè)化基地建設，構建起覆蓋生物醫(yī)藥小試開發(fā)、中試放大到規(guī)?；a的全鏈條硬件載體與產業(yè)支撐體系，以及全國性產能網絡。

唯有科技創(chuàng)新，才能讓企業(yè)在時代浪潮中屹立不倒；唯有聯(lián)動協(xié)同，才能讓行業(yè)邁向更高水平的發(fā)展。國藥天壇以健全體制機制為牽引，聚合資源效能，聚力能力建設，筑牢創(chuàng)新根基，彰顯創(chuàng)新實效。未來，國藥天壇將繼續(xù)以創(chuàng)新為引擎，為保障人們生命健康貢獻更大力量。