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官方發(fā)布的最新動(dòng)態(tài)或消息,為您提供關(guān)于天壇生物的第一手資訊日期:2025-08-10
科技創(chuàng)新是塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵要素。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的重點(diǎn)領(lǐng)域之一,一頭連著國(guó)家大計(jì),一頭連著百姓民生,是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),更是建設(shè)健康中國(guó)的重要基礎(chǔ)。近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司所屬北京天壇生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥天壇”)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,持續(xù)打造安全、高效、可及的血液制品。
筑牢產(chǎn)業(yè)根基,打造血液制品行業(yè)標(biāo)桿
國(guó)藥天壇依托旗下天壇蓉生、天壇蘭州、天壇上海(天壇昆明)、天壇武漢生物、天壇貴州、天壇西安、天壇瑞德等7家血液制品生產(chǎn)企業(yè),以及覆蓋全國(guó)16個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū))的107家單采血漿站(含籌建),公司產(chǎn)品線涵蓋三大類(lèi)血液制品及重組人凝血因子產(chǎn)品,擁有15個(gè)品種、102個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
公司持續(xù)推動(dòng)血液制品和重組產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,重點(diǎn)布局高濃度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重組凝血因子、微蛋白制劑等新產(chǎn)品,研發(fā)能力和水平持續(xù)保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。
科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),聚力血液制品領(lǐng)域突破
國(guó)藥天壇持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)布局,致力于圍繞血液制品核心應(yīng)用科室,形成更加完善的產(chǎn)品解決方案。2023年,公司自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子Ⅷ和第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白(pH4)成功上市,顯著提升了公司在血液制品領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前,國(guó)藥天壇兩個(gè)重磅新產(chǎn)品——國(guó)內(nèi)首個(gè)皮下注射人免疫球蛋白和注射用重組人凝血因子Ⅶa均已提交上市注冊(cè)申請(qǐng),將為患者帶來(lái)新的治療選擇。
臨床研究結(jié)果顯示,使用皮下注射人免疫球蛋白可以維持更高且更穩(wěn)定的IgG谷濃度,降低患者發(fā)生感染事件的風(fēng)險(xiǎn),患者全身性不良反應(yīng)較低,為患者提供更有效、更安全的治療選擇,且以其便捷的給藥方式和在家使用的便利性,通過(guò)居家治療模式推動(dòng)診療向“個(gè)性化、便捷化”發(fā)展。注射用重組人凝血因子Ⅶa在成人及青少年(≥12歲)人群中開(kāi)展的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,輸注本品后能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血癥狀和體征,且不良反應(yīng)發(fā)生率低,常見(jiàn)的大部分不良反應(yīng)類(lèi)型符合國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中已發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果。
錨定戰(zhàn)略目標(biāo),規(guī)劃發(fā)展繪制清晰藍(lán)圖
著眼未來(lái),國(guó)藥天壇將繼續(xù)把握全球趨勢(shì),對(duì)標(biāo)世界一流,秉承“生產(chǎn)一代、研制一代、預(yù)研一代”的研發(fā)策略,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向持續(xù)優(yōu)化新產(chǎn)品研發(fā)布局,圍繞血液系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病等治療領(lǐng)域,堅(jiān)持血源和重組新產(chǎn)品研發(fā)“雙管齊下”,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)等舉措,打破資源分散壁壘,實(shí)現(xiàn)研發(fā)要素高效聯(lián)動(dòng)。同時(shí),公司將進(jìn)一步提升血漿綜合利用率,持續(xù)拓展產(chǎn)品適應(yīng)癥,鞏固在免疫球蛋白和重組凝血因子產(chǎn)品領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位,完善在微蛋白制劑領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并力爭(zhēng)在重組蛋白藥物領(lǐng)域持續(xù)取得新的突破,打造產(chǎn)品布局與研發(fā)創(chuàng)新方面的核心優(yōu)勢(shì),更好滿足廣大人民群眾用藥需求,為行業(yè)發(fā)展注入新活力,也為國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。